лекарства от импотенции
»новости лекарства политика
Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств
Текст постановления, если лень по ссылке кликать:
Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.
Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.
Справка
Внесено Минздравом России.
Постановление от 26 ноября 2019 года №1510
Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.
Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.
Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.
Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.
Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.
песочница политоты Россия госдума госдура медицина здравоохранение лекарства народная медицина законодательство Хроники Коллапсирующего Государства политика Всемирная организация здравоохранения бешеный принтер ВОЗ подорожник
Лекарства кончились, лечитесь подорожником
Государственная дума России приняла в первом чтении законопроект о введении уголовной и административной ответственности за ввоз лекарств, не зарегистрированных в РФ. Ответственность грозит даже за ввоз лекарств, зарегистрированных ВОЗ.
новости вторая волна лекарства государство забота сарказм политика
Антицифровая революция. И такое бывает...
статья дельная, можно прочесть далее по ссылке: https://novayagazeta.ru/articles/2020/10/23/87652-latyninaлекарства минздрав политика
Минздрав прекратит закупать эффективное лекарство от гепатита С и переведёт пациентов на устаревшую терапию
Минздрав запланировал в несколько раз снизить закупки комбинированного безинтерферонового лечения вирусного гепатита С. И заменить его устаревшей интерферонсодержащей терапией. Из-за этого снизится обеспеченность лекарством среди инфицированных ВИЧ в сочетании с гепатитами В и С.По данным Федерального центра, из 978 тысяч россиян со СПИДом у трети гепатит С. В 2019 году Минздрав захотел сократить закупку препарата дасабувира в 7,5 раза, то есть вместо 750 человек помочь только 100. Это снизит затраты с 431 миллиона рублей до 58 миллионов рублей.
Вместо этого Минздрав запланировал переключится на препарат нарлапревир, предназначенный для лечения гепатита С вместе с другими противовирусными препаратами. Онуфриева отметила, что дасабувир в несколько раз эффективнее, а интерферонсодержащая терапия имеет много побочных эффектов.
Источник: https://tjournal.ru/irl/82167-vedomosti-minzdrav-prekratit-zakupat-effektivnoe-lekarstvo-ot-gepatita-s-i-perevedet-pacientov-na-ustarevshuyu-terapiyu