Государственная дума России приняла в первом чтении законопроект о введении уголовной и административной ответственности за ввоз лекарств, не зарегистрированных в РФ. Ответственность грозит даже за ввоз лекарств, зарегистрированных ВОЗ.
До сих пор эти позиции не подпадали под санкции. Что это: "первая ласточка" новой волны санкций, бюрократическая ошибка или же попытка давления на вооруженные силы России?
Япония запретит экспорт в Россию вакцин и медицинского оборудования. Так сказано в документе, опубликованном японским "Министерством экономики и торговли". Оно сообщило о новом пакете санкций, который вступит в силу 3 февраля.
До сих пор медоборудование и препараты не попадали ни под какие антироссийские санкции. США освободили от санкций даже банковские расчеты за лекарства. Этим летом и Евросоюз обсуждал возможность разморозки части активов российских банков, в том числе, для расчетов за медикаменты.
Возможно, что в данном случае, речь идет о медицинских изделиях военного назначения, как пишет ТАСС. Потому что цель нового пакета санкций, как заявлено, «ограничения военного потенциала России».
В новом перечне более 80 наименований, включая роботов, оборудование для атомных объектов, различные химические вещества, в том числе слезоточивый газ и порошок для снятия отпечатков пальцев.
В сообщении о введении Японией дополнительных санкций против России говорится, что целью запрета является недопущение увеличения военного потенциала России, а при принятии мер правительство страны руководствовались ограничениями, уже введенными другими странами.
Товары, запрещенные к экспорту, в японском правительстве разделили на несколько категорий. В первую попали ядерные материалы, установки и устройства, водометные системы, дубинки, удерживающее оборудование, оборудование для разведки нефти и природного газа и кольцевые магниты.
Во второй оказались материалы, химикаты, микроорганизмы и токсичные вещества. В том числе слезоточивый газ, дактилоскопический порошок, дозиметры, электролитические элементы, охлаждающее оборудование и оборудование для производства композитных материалов. В этой же категории оказались: вакцины, медицинские изделия, диагностические и тестовые наборы. Какие именно, не уточняется. Но есть отдельная категория, куда вошли вещества, используемые в качестве сырья для химических препаратов военного назначения.
Кроме того, к ввозу запретят товары, связанные с обработкой материалов. В том числе взрывчатые вещества, рентгеновское досмотровое оборудование, подшипники, переносные генераторы, роботы, лазерные сварочные аппараты, крупногабаритные буровые станки, оборудование для гальваники и другое.
О том, какие риски могут возникнуть для российской медицинской отрасли, говорит профессор "Сколковского института науки и технологий" Дмитрий Кулиш:
«В фармацевтике, в тонкой фармацевтической химии у Японии нет никаких глобальных конкурентных преимуществ перед Индией, Китаем, Сингапуром. Нет риска по базовым лекарствам, по сложным нишевым химикатам. Десять лет назад я работал в Пермской химической компании и поставлял в Японию довольно сложные электродные газы. Уверяю вас, химия российская была сильнее химии японской, японцы относились к нам как к великим химикам, поэтому никаких проблем с тонкой химией не будет. Япония делает лучшие в мире спектрофотометры. Спектрофотометры – это очень важные приборы, которые используются везде по списку: в оборудовании для разведки нефти, для обработки радиоактивных материалов, в медицинских устройствах. Тут у нас будет проблема, но люди, работающие сегодня со спектрофотометрами, мне уже сказали, что они легко заменяются китайскими, нужно полгода приноровиться, и все заработает. С роботами то же самое. В "Сколтехе" сегодня используется много японских роботов. Я только что позвонил своим знакомым, спросил, сколько времени надо, чтобы заменить их на свою сборку и на китайские, они сказали, наверное, год».
О том, как новый пакет санкций может сказаться на российской военной промышленности, рассуждает военный эксперт, основатель портала "Military Russia" Дмитрий Корнев:
«Пакет мер, которые принимает Япония, может достаточно серьезно сказаться на небольших, но очень важных отраслях, допустим, машиностроительное производство для "Росатома", для высокоточных систем, например, систем управления, наведения, в том числе ракет. Вполне может быть, что коснется это медицины, биологической промышленности, в том числе выработка различных вакцин, защитных препаратов и так далее. Я могу строить только гипотезы, но если проанализировать весь список, боюсь, что можно обнаружить серьезные проблемы. Конечно же, мы с ними будем справляться, у нас уже отработана определенная механика ухода из-под санкций, тем не менее надо будет тратить на это время, силы, надо будет этим заниматься, причем заранее. Сейчас в наличии все есть, а через месяц-два кончится. Если у нас учет и контроль не настроен, мы можем столкнуться с очень серьезными проблемами, потому что речь идет о производстве компонентах для производства компонентов и так далее, то есть производственная цепочка в ВПК очень длинная, и можно неожиданно через какое-то время где-то споткнуться».
Также под экспортные ограничения Японии попадут 49 компаний. Вводятся и персональные санкции в отношении 36 физических лиц.
Источник: "BFM.ru".
За три месяца с начала эпидемии.
Текст постановления, если лень по ссылке кликать:
Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.
Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.
Справка
Внесено Минздравом России.
Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.
Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.
Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.
Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.
Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.
