Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств
МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости.
Производители лекарств вместо их обязательной сертификации будут обязаны предоставлять данные в
Росздравнадзор, следует из
постановления, опубликованного на сайте правительства.
Документ ранее подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
"Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата", — говорится в постановлении.
Если медикаменты будут соответствовать всем требованиям, они поступят в оборот.
Глава кабмина рассчитывает, что новый порядок позволить эффективнее контролировать лекарственные препараты, выходящие на российский рынок.
Медведев также надеется, что новый порядок ввода лекарств ускорит их появление в аптеках.
Правила вступят в силу 29 ноября
Кетчуп
Текст постановления, если лень по ссылке кликать:
Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.
Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.
Справка
Внесено Минздравом России.
Постановление от 26 ноября 2019 года №1510
Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.
Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.
Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.
Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.
Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.
Я правильно понимаю, что они с какого-то хуя приняли закон, по которому любого, в том числе иностранного политика, можно будет осудить и требовать его привезти в Россию на этот самый суд?
У меня столько вопросов... А с хуя ли они считают, что местячковый закон конкретной страны распространяется на другие государства и в целом на все межгосударственные договоры? И кто будет подобную хуету исполнять?
А последствия? Ведь после такой хуйни их сначала пошлют нахуй, а после начнут массово выводить капитал из страны (чтобы из-за этой хуйни не пытались посадить) + въебут очередные санкции.
Типа "Вы решили, что можете кого угодно в мире судить по своим законам? Ок. Мы тогда поступим так-же и заблокируем нахуй все ваши счета и арестуем всех ваших детей/внуков/друзей" или что-то типа того.
Я просто умоляю - ну вот скажите, что это на самом деле не то, чем звучит и ученый изнасиловал журналиста или вообще утка. Потому что это уже какой-то пиздец, если это окажется правдой