Принестровье как Прахзднует ? Ноября сегодня

Цикл закончится лишь тогда, когда не останется ничего?

В российских поликлиниках и ПНД появится кабинет сексолога

В российских поликлиниках и психоневрологических диспансерах с 1 июля появится кабинет сексолога, следует из приказа Министерства здравоохранения.

На документ, опубликованный ведомством еще в ноябре прошлого года – в разгар обсуждения закона о полном запрете "пропаганды ЛГБТ", – обратила внимание "Черта".

Согласно приказу, врач-сексолог должен будет оказывать помощь тем, кто страдает "психическими расстройствами, связанными с половым развитием и ориентацией, расстройством половой идентификации и сексуального предпочтения", а также людям с "семейно-сексуальными дисгармониями, сексуальными дисфункциями".

Сексолог будет иметь право применять к пациенту "принудительные меры медицинского характера", отмечается в документе.

«Помощь такого специалиста [сексолога] необходима, если человек хочет избавиться от фригидности, импотенции, или таких нарушениях сексуального поведения, как фетишизм, мазохизм, садизм, эксгибиционизм, и даже при таких, мягко говоря, нестандартных предпочтениях, как аутоэротизм, гомосексуализм, зоофилия», — говорится в заметке.

Охлобыстин у Стрелкова

Госкорпорация "Роснано" близка к дефолту

Российский долговой рынок столкнулся с небывалым событием, которое, не будучи угрозой его стабильности само по себе, угрожает пересмотром инвесторами рисков всего квазисуверенного сегмента.

Компания "Роснано", подконтрольная государству и обладающая высоким кредитным рейтингом, по сути, оказалась на грани дефолта - пока технического - по облигациям, чем шокировала держателей бондов: рынок всегда "по умолчанию" считал, что финансовые проблемы госкомпаний, даже если они возникают, его не касаются, бюджет окажет эмитенту поддержку и закроет долги. Вряд ли кого-то из владельцев долговых обязательств "Роснано" сильно интересовала отчетность компании, ведь ее долг воспринимался как разновидность суверенного. Это справедливо и для других разновидностей квазисуверенного долга (не только корпоративного, но и субфедерального), и теперь падение котировок угрожает облигациям целого ряда эмитентов, чей финансовый профиль выглядит слабо, но до сих это не считалось проблемой.

В секторе региональных облигаций совсем недавно был случай, когда эмитент оказался на грани дефолта. В итоге Минфин, нещадно критиковавший залезшую в непомерные долги Мордовию, ей все же помог, укрепив веру рынка в том, что "Москва не бросит". Правда, вскоре Мордовии поменяли губернатора, а в "Роснано" эта воспитательная мера, очевидно, не очень актуальна - в компании и так новое руководство. Усиливает тревогу рынка и приостановка торгов облигациями компании без объяснения причин, да и в целом информационный вакуум вокруг преддефолта квазисуверенного заемщика.

Первым проектом "Роснано" (тогда еще госкорпорации "Роснанотех") было производство металлорежущего инструмента с нанопокрытием. Не окажется ли покрытие, нанесенное на долговые обязательство компании, тоже с приставкой "нано" - вопрос, который теперь волнует без преувеличения весь долговой рынок России.

Как управлять долговой нагрузкой, не привлекая внимание инвесторов

"Несмотря на то, что менеджмент компании третий квартал подряд демонстрирует стабильные положительные результаты по выручке и прибыли, остаются факторы, сдерживающие развитие. Речь об исторически сложившихся обязательствах. Начисленные процентные расходы за 9 месяцев 2021 года составили 11,5 млрд руб. Стратегическая задача менеджмента на ближайшие месяцы - снижение уровня долговой нагрузки, сформированной до начала 2021 года", - меньше двух недель назад, когда "Роснано" публиковало финансовые результаты за 9 месяцев по РСБУ, комментарии зампреда правления компании по экономике и финансам Максима Сахарова звучали не слишком оптимистично, но не более того. А заголовок сообщения бодро оповещал о том, что выручка АО "Роснано" за 9 месяцев 2021 года по РСБУ выросла почти вшестеро и составила 22,2 млрд рублей. Компания получила 2,9 млрд руб. чистой прибыли, хотя этот показатель и сократился год к году на 17%.

В апреле этого года рейтинговое агентство "Эксперт РА" подтвердило рейтинг кредитоспособности холдинговой компании "Роснано" на высоком уровне ruAA (прогноз по рейтингу - стабильный). Агентство тоже обращало внимание на высокий долг "Роснано", но оценивало кредитоспособность компании "с отступлением от действующей методологии присвоения рейтингов". "Действующая методология не в полной мере оценивает профиль операционных и финансовых рисков компании как особого узкоспециализированного института развития и ее деятельность по формированию и развитию наноиндустрии как нового самостоятельного сектора экономики, включая отношения с государством, и оцениваемые методологией факторы не показательны при оценке состояния компании. Присвоенный рейтинг в значительной степени соответствует не самостоятельному рейтингу кредитоспособности с поправками на поддержку со стороны государства, а рейтингу на паритетном с государством уровне с поправкой на уровень системной значимости", - отмечалось в релизе "Эксперт РА".

"По состоянию на начало 2021 года 75% долговых обязательств компании было покрыто гарантиями. Агентство при этом принимает во внимание, что на протяжении всего срока деятельности компания не допускала просрочек при обслуживании долговых обязательств, и, как следствие, кредиторы ни разу не обращались к гаранту", - отмечали в "Эксперт РА".

Тревожные звонки, безусловно, раздавались. В конце августа "Роснано" в отчетности по МСФО за полугодие сообщило, что ведет с акционером (им является Российская Федерация в лице Росимущества) переговоры о возможности привлечения дополнительного финансирования для обеспечения возможности дальнейшей работы группы. "<...> Руководство группы полагает, что в обозримом будущем обязательства, включая затраты на их обслуживание, могут не быть обеспечены активами группы в достаточной степени, в том числе в связи с неопределенностью прогнозов их реализации, - говорится в отчете. - Исходя из состояния оценки ликвидности группы в ближайшем обозримом будущем, руководство группы полагает, что потребуется дополнительное финансирование со стороны акционера, в том числе на обслуживание долга, а также для осуществления финансово-хозяйственной деятельности".

Также в отчетности "Роснано" отмечалось, что если группа не получит допфинансирования от акционера или из других источников, то "она может быть не в состоянии непрерывно продолжать свою деятельность".

"На данный момент компания планирует использовать средства от выходов из текущего портфеля для погашения и обслуживания долга, - говорили тогда "Интерфаксу" в "Роснано". - Продолжается работа по повышению капитализации и операционной эффективности портфельных компаний". Решение о целесообразности, форме и объёме финансовой поддержки будет принято после утверждения стратегии и выходов из текущего портфеля активов, отмечали в компании.

По данным "Роснано", на 30 июня текущего года оборотные активы группы (57 млрд руб.) превышали краткосрочные обязательства (23 млрд руб.) на 33,9 млрд руб. Аудитор компании, KPMG, констатируя эти факты, указывал на "наличие существенной неопределенности, которая может вызвать значительные сомнения в способности группы непрерывно продолжать деятельность".

"Роснано" создано в 2007 году как госкорпорация, в 2011 г. преобразовано в АО. В ноябре прошлого года глава правительства Михаил Мишустин объявил о реформе институтов развития, в рамках которой "Роснано" вошло в периметр управления ВЭБа. Вскоре в компании поменялся руководитель: вместо многолетнего главы "Роснано" Анатолия Чубайса был назначен выходец из "Ростеха" Сергей Куликов. На встрече с коллективом Сергей Куликов пообещал перегруппировку портфеля и реструктуризацию долгов "Роснано".

Глава ВЭБа Игорь Шувалов в августе говорил, что в "Роснано" есть хорошие проекты, которые следует дальше развивать, а "что касается проблемного портфеля, у ВЭБа хороший опыт, как расчистить проблемные долги". "Будем помогать здесь "Роснано", взаимодействовать вместе с министерством финансов. Я надеюсь, эта проблема будет решена за достаточно короткий срок", - заявлял Шувалов.

Все эти сигналы не сильно беспокоили рынок - тем более, рейтинговых действий от агентств не последовало (а у "Роснано" есть рейтинг не только "Эксперт РА", но и Fitch, в последний раз он подтверждался на уровне ВВВ в минувшем декабре). В конце концов, ЦБ РФ еще в 2017 году обращал внимание на "негативные тенденции в деятельности АО "Роснано", существенное снижение величины чистых активов, убыточную деятельность, а также существенную долговую нагрузку", в связи с чем потребовал у одного из заемщиков - АБ "Россия" - изменить категории качества ссуды "Роснано" (эта информация стала публичной благодаря процессу между "Роснано" и банком "Россия": госкомпания безуспешно пыталась убедить суд, что из-за отказа в выдаче средств в рамках ранее открытой кредитной линии понесла финансовые потери, так как ей пришлось привлекать деньги в Совкомбанке - кстати, как раз чтобы расплатиться по облигациям - под более высокий процент).

Облигации "Роснано" серии БО-002Р-01 в пятницу закрылись по цене 100,02% от номинала, за год снижение стоимости бумаги не превышало среднерыночных темпов. Среднедневной объем торгов сохранялся на уровне 1-4 млн рублей. Облигации серии 07 закрылись по цене 104,89% от номинала, серии 06 - по цене 104,01% от номинала.

Поэтому несмотря на все очевидные долговые трудности "Роснано", два сообщения, опубликованных вечером в пятницу, прозвучали как гром среди ясного неба.

В атмосфере внезапного конструктивного диалога

Сначала "Московская биржа" сообщила о приостановке торгов облигациями "Роснано" с 17:08 МСК 19 ноября. Торги приостановлены по бумагам серий 06, 07, 08, БО-П01, БО-002P-01, БО-002P-02, БО-002P-03, БО-002P-04 и БО-002P-05. В сообщении "Мосбиржи" это решение никак не объяснялось.

Косвенное объяснение обнаружилось вскоре в сообщении на сайте "Роснано". Компания объявила, что провела встречу с кредиторами и крупными держателями облигаций (которая никак до тех пор не анонсировалась).

"На повестке дня обсуждались финансовые результаты деятельности общества и возможные сценарии реструктуризации в интересах кредиторов. Было констатировано, что накопленный непропорциональный долг и текущая финансовая модель общества требуют корректировок. В настоящее время есть возможность выработать компромиссные варианты развития ситуации, которые позволят избежать наиболее негативных сценариев", - слова "техдефолт" "Роснано" удалось избежать, но в целом тональность сообщения по меркам привычного языка пресс-релизов беспрецедентно мрачная.

"АО "Роснано" планирует продолжить процесс открытого и конструктивного диалога с кредиторами и иными заинтересованными лицами. Информация о дальнейших мерах будет доведена по мере появления юридической возможности предлагать конкретные коммерческие параметры по изменению обязательств", - сказано в сообщении.

Совокупный облигационный долг "Роснано" составляет 71,58 млрд руб. По состоянию на конец первого полугодия, у компании было 12,05 млрд рублей на депозитах и в долговых ценных бумагах.

На данный моменту у "Роснано" в обращении 6 выпусков биржевых облигаций на 40,18 млрд рублей и 3 выпуска классических облигаций на 31,4 млрд рублей. Выпуск серии БО-002Р-01 без госгарантии на 4,5 млрд рублей гасится 1 декабря текущего года.

Выпуск классических облигаций 6-й серии на 9 млрд рублей гасится в октябре 2022 года, другой на 9 млрд рублей 7-й серии - в декабре 2022 года. Оба выпуска обеспечены госгарантиями. Выпуск на 12 млрд рублей серии БО-002Р-03 без госгарантии гасится в октябре 2022 года. Остальные бумаги гасятся в 2023 - 2028 годах.

Ни одна из вовлеченных в ситуацию сторон - правительство, Минфин, ВЭБ, ЦБ, рейтинговые агентства, само "Роснано" - не предоставили комментариев в ответ на запросы "Интерфакса".

Ближе к вечеру воскресенья молчание прервала "Московская биржа". Там заявили, что торги облигациями "Роснано" в пятницу вечером были приостановлены из-за предписания Банка России. Биржа не уточнила, с чем было связано предписание ЦБ РФ, но сообщила, что в понедельник планирует возобновить торги.

"Биржа готовит запрос в "Роснано" для выяснения планов компании по обслуживанию своего долга. По результатам обращения и анализа другой информации по эмитенту биржа будет принимать решение о статусе листинга выпущенных облигаций компании", - добавили в пресс-службе биржи.

Плохой прецедент

"Сообщение о реструктуризации по сути означает дефолт компании с высоким рейтингом. Госкорпорации федерального уровня никогда не рассматривались как коммерческие организации, им всегда давали деньги под достаточно низкую ставку в расчете на то, что государство поможет в трудный момент. Это позволяло им привлекать деньги с рынка, в том числе частных инвесторов, под разные проекты, в которых инвесторы могли не разбираться", - отметил в беседе с "Интерфаксом" участник облигационного рынка, попросивший об анонимности.

"Реструктуризация по облигациям "Роснано" - очень плохой прецедент. Теперь можно ожидать увеличение доходности по долгам госкорпораций, надеюсь, что другие группы эмитентов это не затронет. Кроме того, под удар попадает репутация и рейтинговых агентств. Как может быть такое, что сегодня у тебя компания с высоким рейтингом по национальной шкале, а завтра у нее дефолт? Возникает много вопросов к рейтинговым агентствам, на основе рейтингов которых рассчитываются кредитные риски и банковские нормативы. Это очень плохая информация для долгового рынка, который и так находится не в лучшей форме из-за повышения ключевой ставки на 3,25 п.п. в течение года", - не скрывает разочарования новостями о "Роснано" собеседник агентства.

"Предпосылки дефолта есть в самой отчетности "Роснано" за второй квартал, где аудитор пишет про "наличие существенной неопределенности, которая может вызывать значительные сомнения в способности группы продолжать непрерывно свою деятельность". Иными словами, было понятно, что без новых вливаний со стороны акционера в лице государства компания не сможет существовать. Вероятно, держатели облигаций, а это банки, фонды и даже частные инвесторы, были абсолютно уверены, что государство эти вливания предоставит. Но в Минфине, вероятно, решили иначе. Это создает прецедент и будет означать переоценку рисков на весь квазисуверенный долг. Для некоторых эмитентов это создаст проблемы с привлечением капитала и рефинансированием долгов", - полагает собеседник "Интерфакса" в одной из крупных управляющих компаний.

Представитель другой крупной УК заявил, что у них давно нет лимита на "Роснано" - просто потому, что основная деятельность компании вызывает вопросы. "Однако пресс-релиз компании все равно стал для всех сюрпризом, поэтому завтра на рынке может сильная реакция с распродажами бумаг других госкорпораций вроде ВЭБа или ГТЛК, но так как деятельность у эмитентов все-таки разная, потом возможна коррекция после просадки", - сказал он.

"Долги "Роснано" без государственных гарантий - это, в основном, облигации. У Совкомбанка таких в балансе нет. Мы не знаем, будет ли государство поддерживать компанию в части погашения этих долгов. Что касается кредитов под государственные гарантии, то дефолт по ним исключён. Точнее, он столь же вероятен, как суверенный дефолт России. Кредиты, предоставленные нашим банком, обеспечены гарантиями государства и обслуживаются без просрочек", - передал "Интерфаксу" через пресс-службу первый зампред правления Совкомбанка (крупный кредитор "Роснано") Сергей Хотимский.

Согласно раскрытию десяти крупнейших НПФ по объему пенсионных накоплений, по состоянию на конец октября облигации "Роснано" были лишь у двух фондов: у НПФ "Большой" (входит в пенсионный дивизион "Региона") бумаги четырех выпусков на сумму около 1,5 млрд рублей и у НПФ "Достойное будущее" (бывший НПФ "Сафмар") одного выпуска на чуть более чем 20 млн рублей. У "ВТБ Пенсионного фонда" на конец апреля были бумаги на 380 млн рублей, но, по словам источника в фонде, на сегодня их в портфеле уже нет.

Долгов перед крупнейшим российским банком у "Роснано" нет. "Компания в настоящее время не кредитуется в банке, задолженность отсутствует. Соответственно, переговоров по реструктуризации не ведётся", - сообщили "Интерфаксу" в Сбербанке.

Встреча не для всех

Гендиректор УК "Арикапитал" (в ее портфеле есть бонды "Роснано") Алексей Третьяков присоединяется к общей оценке - новость беспрецедентная.

"Я надеюсь, что компания посоветуется с акционером в лице государства и передумает проводить реструктуризацию и, тем более, объявлять дефолт, потому что это будет ударом по всем остальным государственным эмитентам, включая "Газпром", так как почти у всех квазисуверенных компаний рейтинг выше рейтинга кредитоспособности самой компании за счет господдержки, о чем предупреждают и рейтинговые агентства. Даже сам факт реструктуризации изменит в худшую сторону конъюнктуру для всех квазигосударственных эмитентов. Если выяснится, что государство не поддерживает компании, принадлежащие ему на 100%, это будет означать проблемы с выходом на рынок для всех госкомпаний, таких как ВЭБ, ГТЛК, "Аэрофлот" и всех остальных, кто воспринимается не как коммерческие структуры", - сказал Третьяков "Интерфаксу".

Тот факт, что тревожная отчетность "Роснано" сама по себе не испугала рынок, не удивляет, говорит Третьяков. "Тут, например, можно вспомнить отчетность ВЭБа в 2014-2015 годах, когда половина кредитного портфеля испортилась. У "Роснано" же отчетность была даже не убыточной, ни о какой "черной дыре" речи не шло. Она отчитывалась, что инвестиции в портфельные компании всегда примерно больше, чем долг компании. С точки зрения инвестора отчетность у компании была неплохой, а кредитный рейтинг на уровне суверенного. Какие еще могли быть вопросы у инвесторов?", - говорит глава "Арикапитала".

Приглашения на пятничную встречу УК не получала, хотя и владеет облигациями "Роснано".

"Надеюсь, что компания в ближайшее время донесет свою позицию до инвесторов и расскажет, как она видит будущее - дефолт и банкротство, или скажет, что ей необходимо вливание со стороны государства, которое будет сопровождаться умеренной реструктуризацией. Пока мы пребываем в состоянии неопределенности. Я не знаю ни одного участника этой загадочной встречи с облигационерами и кредиторами. Несмотря на то, что у нас есть эти бумаги в портфеле, ни на какую встречу никто не приглашал. О ней я узнал из пресс-релиза", - сказал Третьяков.

"Я полагаю, что жесткого варианта развития событий с дефолтом не будет. Думаю, для сохранения репутации многих заемщиков государству придется оперативно вмешаться и успокоить рынок, чтобы не допустить даже просрочки по купону", - заключил он.

Китайцы высмеяли Джеки Чана, захотевшего вступить в Компартию

Звезда боевых искусств, знаменитый актер Джеки Чан заявил, что восхищается Компартией Китая и хочет стать ее членом. В Китае и за его пределами слова артиста восприняли с недоверием, осуждением, а то и издевкой.

Участникам мероприятия звезда боевиков заявил, что, будучи за границей, он часто говорит «Я горд быть китайцем».

«Я также завидую, что вы являетесь членами Коммунистической партии. Я думаю, что Компартия просто прекрасна: то, что КПК говорит, то, что она обещает, всегда претворяется в жизнь в течение всего нескольких десятилетий», — сказал Джеки Чан.

И добавил, улыбаясь, под оглушительные аплодисменты аудитории: «Я хочу быть членом Коммунистической партии». Об этом рассказала сегодня газета South China Morning Post в статье под названием «Звезда боевых искусств Джеки Чан хочет вступить в Компартию Китая, но Китай его не хочет».

Действительно, на высказывания Чана мгновенно и издевательски откликнулась Weibo — одна из самых популярных соцсетей Поднебесной. Там пишут, что актер попросту недостоин партбилета: «В его патриотизме и профессионализме нет сомнений, но его частная жизнь… Наши члены партии должны служить позитивным примером».

Напомним, в Китае до сих пор не могут простить кумиру давнюю измену жене: в 1999 году он закрутил роман с гонконгской актрисой Элейн Нг, «Мисс Азией-1990», которая родила от него дочь Этту. Кроме того, сын актера, Джейси Чан, отсидел полгода в тюрьме по делу о наркотиках, которые, по его собственному признанию, употреблял в течение восьми лет.

Были и те, кто вообще усомнились в серьезности заявления актера: «Он любит поактерствовать время от времени».

Тем временем за пределами Китая Twitter полнится гневными комментариями фанатов о том, что заявления Джеки имели целью задобрить официальные власти Китая, чтобы они позволили ему рекламировать свои фильмы в стране. «Я беру назад все хорошее, что когда-либо думал о Джеки Чане, и хотел бы отказаться от удовольствия, которое доставляли мне его фильмы!» — пишет один из разочарованных блогеров.

Артист является членом Народного политического консультативного совета Китая, состоящего в основном из коммунистов, а 1 июля принял участие в торжествах в честь 100-летия КПК, состоявшихся на олимпийском стадионе «Птичье гнездо», где спел патриотическую песню Defending the Yellow River, созданную во время японо-китайской войны 1937−1945.

Финляндия официально стала членом НАТО

Парад, голосование по конституции и выборы провели, можно и забыть про то, что ещё в середине июня у 60% жителей Москвы был иммутитет к ковиду, что позволяло снять ограничения

Собянин 17 июня 2020-го

З.Ы. И хотя это один и тот же Собянин, причина не в нём, а в старом маразматике Путине, который с конца марта почти безвылазно сидит у себя на даче и для которого десятки тысяч трупов не являются препятствием к проведению чего бы то ни было.

Глава совета директоров, первый исполнительный вице-президент ЛУКОЙЛа Равиль Маганов погиб после падения из окна Центральной клинической больницы (ЦКБ) Управления делами президента в Москве, сообщил РБК источник, близкий к ГУ МВД. Ранее об этом написали Telegram-каналы Mash и 112.

Позже факт смерти Равиля Маганова РБК подтвердили в ЦКБ, не уточнив, что именно произошло.

По данным собеседника РБК в правоохранительных органах, инцидент произошел около 7:30 утра, топ-менеджер выпал из окна, расположенного на шестом этаже. По предварительной версии, смерть наступила от травм, полученных в результате падения.

В правоохранительных органах рассматривают самоубийство, как одну из версий произошедшего, рассказал источник. Он уточнил, что на месте работают сотрудники полиции и следователи СК, они опрашивают дежурную смену работников больницы и пациентов. По его словам, дознавателям предстоит исследовать записи с камер видеонаблюдения.

РБК направил запрос в ЛУКОЙЛ, а также в ГСУ СКР по Москве.

Как пишет Mash, Маганов проходил лечение в отделении терапии из-за проблем с сердцем.

Равиль Маганов родился в 1954 году в Альметьевске, Республика Татарстан. Он является братом главы «Татнефти» Наиля Маганова. В 1977 году окончил Московский институт нефтехимической и газовой промышленности им. Губкина.

В 1980-х годах Маганов работал на предприятии «Лангепаснефтегаз», где дошел до должности генерального директора. В 1991 году «Лангепаснефтегаз» вместе с двумя другими нефтедобывающими предприятиями — «Урайнефтегаз» и «Когалымнефтегаз» — были объединены в государственный нефтяной концерн «ЛангепасУрайКогалымнефть» (ЛУКОЙЛ). С 2004 года он стал частной компанией.

Название «ЛУКОЙЛ» придумал Маганов, который предложил использовать начальные буквы городов Лангепас, Урай и Когалым, где располагались предприятия.

В новом предприятии Маганов занимал пост вице-президента по нефтедобыче, затем первого вице-президента, а в 2006 году был назначен первым исполнительным вице-президентом по разведке и добыче.

Председателем совета директоров ЛУКОЙЛа Равиль Маганов был избран в июне 2020 года после смерти Валерия Грайфера, который занимал этот пост с 2000 года.

В ноябре 2019 года президент Владимир Путин наградил Маганова орденом Александра Невского, он также имел звание «Почетный нефтяник».


https://www.rbc.ru/society/01/09/2022/631054d09a79471edb73e178?from=from_main_1

Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

Кетчуп

Текст постановления, если лень по ссылке кликать:

Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.

Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.

Справка

Внесено Минздравом России.

Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.

Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.

Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.

Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.

Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.