Новости 2018

Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

Кетчуп

Текст постановления, если лень по ссылке кликать:

Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.

Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.

Справка

Внесено Минздравом России.

Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.

Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.

Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.

Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.

Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.

Кто из мира спорта не пойдет на выборы президента России

Футболисты Александр Кокорин и Артем Ребров поставили в своих соцсетях призывы приходить на выборы президента России 18 марта. Правда, такое впечатление, что их пытали, поэтому они ничего, кроме однотипных картинок из себя не выдавили. Но есть те спортсмены, кто без всяких картинок говорит, что на выборы не пойдет и даже призывает следовать их примеру.

Самый ожидаемый спортсмен, выступивший за бойкот выборов - 13-й Чемпион мира по шахматам Гарри Каспаров. 

Он давно занят оппозционной деятельностью, даже задерживался в России на протестных акциях, именно из-за угроз личной безопасности сейчас проживает на Западе и занят больше публицисткой, которую весьма неохотно берут даже относительно свободные российские СМИ.

Тоже довольно ожидаемо к бойкоту призвал единомышленников олимпийский чемпион теннисист Евгений Кафельников. 

Спортсмен участвуют периодически в акциях, организуемых Алексеем Навальным против коррупции и высказывается как в соцсетях, так и в интервью довольно критически к российской действительнтсти и действующей власти.

Не пойдет на выборы и молотобоец Сергей Литвинов. Он довольно жестко высказывался как об управлении российским спортом, так и о коррупции, поддерживая при этом как минимум в соцсетях акции Навального. 

Также прямо за бойкот выборов высказалась дочь выдающегося спортивного комментатора Николая Озерова Надежда. Она тоже выставляет в соцсетях фотографии с акций Навального.

Собственно, до выборов еще неделя, поэтому список может вполне пополниться. 

Я на выборы никогда не ходил... Ладно, ладно, шучу :) Вот вам антиреклама Клубничного Барона

Кто-то из бронзовых медалистов Олимпиады уже выставил тачку на продажу.

Мэрия Парижа оштрафована за дискриминацию мужчин

То сюда, то туда.

Небольшой дайджест новостей, а то тут в разделе тихо.

Полиция открыла уголовное производство по статье «Хулиганство» по факту избиения нардепутата Юрия Левченко. В отделение были доставлены 7 участников происшествия.

«Семь участников происшествия доставили в управление полиции», - сообщили в отделе коммуникации столичной полиции, передает segodnya.ua. Также правоохранители уточняют информацию о пострадавших в ходе потасовки.

Инцидент произошел утром 9 марта на улице Половецкой в Шевченковском районе во время демонтажа незаконных гаражей произошел конфликт с участием внефракционного народного депутата Юрия Левченко, который входит в политсовет ВО Свобода, и членом той же организации, депутатом Киевсовета Святославом Кутняком. 

По данным полиции, работники благоустройства, в соответствии с предписанием, проводили демонтаж гаражей, когда туда прибыли народный депутат Левченко и депутат Киевсовета Кутняк, и пытались бросить бутылку с зажигательной смесью. В результате возникла потасовка, которую прекратили правоохранители

По-видимому, дядя Сэм заходит в Украину всерьёз и надолго — и в этот раз это не только аграрные корпорации и семенные банки, а высокие технологии, стратегическое сырьё и оборона. Помимо таких желанных инвестиций и роста экономики, это ещё и политический момент — если Bank of America выделяет 250 млн долларов с американского фондового рынка на период в 20 лет, рассчитывая получать прибыль с того же ЦХОЯТ, то это означает как минимум то, что риски признаны меньшими, чем возможность заработать. То есть, никаких «Новороссий», потеплений с РФ и откатов к Таможенным союзам аналитики США не прогнозируют. Туда же можно засунуть коттоновые фантазии о «Калибрах» над Киевом — американские деньги любят тишину, иначе 100 млрд долларов родом из РФ в фондовых бумагах США могут пострадать, как могут физически пострадать и те, кого никогда нет на востоке Украины (доказано газовым заводом в сирийской пустыне).

Итак, первая ласточка на украинском рынке ещё в октябре 2017-го — это проекты компании «Westinghouse» на 100 млн долларов по модернизации и увеличению мощности АЭС с «Энергоатомом» и «Турбоатомом». Рост мощности на 7-10%, увеличение эффективности, КПД, уменьшение пауз на поточный ремонт, внедрение технологий по безопасности — план прописан до 2023 года, инвестиции, скорее всего, будут только расти до 250 млн долларов. Также компания заинтересована в проекте энергомоста «Украина — ЕС», под который ЕБРР выделял 1,3 млрд. Динамика по топливу вполне очевидна — 6 реакторов в 2017 году, 8 в 2018, на сегодня больше половины топливных сборок в Украине будут обеспечиваться «Westinghouse». С удовольствием вспоминаю статьи 2014 года, где россияне наперебой пророчили нам аварии и камлали о том, как США проигрывают «топливную войну» за Украину — где вы, мои маленькие аналитики с капустой в бороде.

Европейская комиссия официально утвердила и внесла предложение о начале новой программы макрофинансовой помощи Украине объемом до 1 млрд евро.

Об этом сообщили в руководящей институции ЕС, пишет Укринформ.

В сообщении отмечается, что сегодняшние предложения внесены по запросу высшего руководства Украины, и обсуждались во время бесед Президента Еврокомиссии Жана-Клода Юнкера с Президентом Украины Петром Порошенко.

Все транши финансовой помощи, начиная с самого первого, могут пройти после того, как Украина выполнит определенные условия, что включают имплементацию экономических реформ и дальнейшие шагов по усилении борьбы с коррупцией.

Вице-президент Еврокомиссии по вопросам евро и финансовой стабильности Валдис Домбровскис считает, что восстановление программы макрофинансовой помощи Украине – это выполнение со стороны ЕС своих обязательств.

Президент Петр Порошенко поблагодарил Еврокомиссию за начало новой программы и отметил, что это – важная часть пакета его договоренностей с ЕС, направленных на углубление отношений между Евросоюзом и Украиной.

Президент Петр Порошенко заявил, что собирается в ближайшее время подписать указ о разработке десятилетней программы укрепления статуса украинского языка.

На церемонии вручения Национальной премии имени Тараса Шевченко Президент отметил, что намерен подписать подписать президентский указ, направленный на «необратимые изменения» положения украинского языка в стране. «Хотел бы сообщить, что в ближайшее время я подпишу указ о разработке, возможно, десятилетней программы укоренения и укрепления государственного статуса родного украинского языка... Впереди – десятилетия украинского языка в Украине, в течение которого положительные, необратимые изменения должны произойти», – сказал Порошенко.

Он также прокомментировал своё нежелание сделать 2018 год – годом украинского языка. «Скажу прямо: я не буду этого делать. Почему? Совершенно очевидно, что года – мало», – заявил глава державы.

"Явка ничего не решает" говорили они, "порог ведь отменён" говорили они...