Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости. Производ / лекарства :: политика (политические новости, шутки и мемы) :: новости

новости лекарства ...политика 

Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости.
Производители лекарств вместо их обязательной сертификации будут обязаны предоставлять данные в Росздравнадзор, следует из постановления, опубликованного на сайте правительства.
Документ ранее подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
"Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата", — говорится в постановлении.
Если медикаменты будут соответствовать всем требованиям, они поступят в оборот.
Глава кабмина рассчитывает, что новый порядок позволить эффективнее контролировать лекарственные препараты, выходящие на российский рынок.
Медведев также надеется, что новый порядок ввода лекарств ускорит их появление в аптеках.
Правила вступят в силу 29 ноября


Кетчуп


Текст постановления, если лень по ссылке кликать:


Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.

Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.


Справка


Внесено Минздравом России.


Постановление от 26 ноября 2019 года №1510

Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.


Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.


Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.


Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.


Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.




Подробнее
новости,лекарства,политика,политические новости, шутки и мемы
Еще на тему
Развернуть
Вот это с колен так с колен.
Скоро начнут продавать тупо гавно под видом лекарства от рака.
Arzen Arzen 28.11.201903:04 ответить ссылка 2.5
Только сегодня смотрел видео про Кагоцел. https://ru.wikipedia.org/wiki/Кагоцел
Мы взяли целлюлозу, это полимер из хлопка, взяли ещё определённое вещество, получаемое из хлопка, его соединили с целлюлозой, получили полимер. Он и называется «Кагоцелом»
Ещё анаферон "профилактика от клещей".
ЭКСТРЕННАЯ
ПРОФИЛАКТИКА
клещевого вирусного энцефалита
Л
Я*"'
Д4Ч<ИИ*
,риол**<
* проф**'**
оро<,,лМ
Анаферон детский -
для детей с 1 месяца жизни
Анаферон -
для взрослых с 18 лет
мация для специалистов
Arzen Arzen 28.11.201912:43 ответить ссылка 0.0
Чую нарезаь белый кирпич на маленькие кругляшки вскоре будет самым прибыльным бизнесом в истории россии...
Гомеопатия? Её таблетки состоят из: 90%- тальк, 10%-пудра, 0%-корень мандрагоры.
Arzen Arzen 28.11.201912:45 ответить ссылка 0.0
это та самая РЕГУЛЯТОРНАЯ ГИЛЬОТИНА ??
andarky andarky 28.11.201905:05 ответить ссылка 2.1
С одной стороны это вроде как упрощение процедуры, но зная наши реалии, это просто очередная кормушка и волокита.
Всем, кто прочитал в новости "вау! теперь можно пхать в аптеку что угодно!", поясняю: нихуя подобного, просто вместо того, чтобы каждый раз получать лицензию на слегка обгрейднутый анальгин, вы просто пишите письмо росздравпозор. Задумка вцелом неплохая, но все упрется в реализацию.
Только зарегистрированные и активированные пользователи могут добавлять комментарии.
Похожие темы

Похожие посты
Британская фармкомпания бесплатно передаст в Россию 30 тысяч упаковок лекарства «Фортум» для пациентов с муковисцидозом
07:42. 12 декабря 2019 • Источник: Новая газета - >/ Надежный источник
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK), выпускающая антибиотик «Фортум» для людей с му
подробнее»

политота,Приколы про политику и политиков лекарства новости

Британская фармкомпания бесплатно передаст в Россию 30 тысяч упаковок лекарства «Фортум» для пациентов с муковисцидозом 07:42. 12 декабря 2019 • Источник: Новая газета - >/ Надежный источник Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK), выпускающая антибиотик «Фортум» для людей с му
©ЕхидныеТВИТЫ	Г Читать ") -
@_1)_К_1_с	V   У
До конца года в России могут исчезнуть (и уже исчезают) до 700 лекарств.
Россия в 2010 установила неизменные закупочные цены на препараты, и теперь производители отказываются их поставлять - это работа себе в убыток.
Уже нечем лечить столбняк и бешен
подробнее»

лекарства политота,Приколы про политику и политиков

©ЕхидныеТВИТЫ Г Читать ") - @_1)_К_1_с V У До конца года в России могут исчезнуть (и уже исчезают) до 700 лекарств. Россия в 2010 установила неизменные закупочные цены на препараты, и теперь производители отказываются их поставлять - это работа себе в убыток. Уже нечем лечить столбняк и бешен
В России — вторая волна ковида. День за днем фиксируются новые рекорды смертности. Отличие этой второй волны от первой то, что мы теперь знаем, как ковид (отчасти) лечить. Мы знаем, что дексаметазон подавляет цитокиновый шторм, что антикоагулянты снимают одну из главных причин смертности - тромбы и
подробнее»

новости вторая волна лекарства государство забота сарказм политика,политические новости, шутки и мемы

В России — вторая волна ковида. День за днем фиксируются новые рекорды смертности. Отличие этой второй волны от первой то, что мы теперь знаем, как ковид (отчасти) лечить. Мы знаем, что дексаметазон подавляет цитокиновый шторм, что антикоагулянты снимают одну из главных причин смертности - тромбы и